ABOUT CELLER
芯妍生醫科技以「專業、嚴謹、創新」為核心價值，結合台灣頂尖的醫學與生技研發實力，專注於外泌體（Exosome）與幹細胞領域的研究開發。
我們以 GTP 規範實驗室搭配 ISO Class 5 等級 ISOLATOR 無菌隔離系統，建立從細胞培養、外泌體提取純化、品質檢測到冷凍乾燥的完整製程平台，確保細胞製劑的最高品質標準。
透過與國內頂尖醫學機構的深度合作，我們致力於將尖端的細胞醫學研究成果轉化為臨床應用，推動再生醫學的發展，為人類健康創造更多可能。
GTP
認證細胞製備場所
ISO 5
Class A 無菌隔離環境
TAF
ISO/IEC 17025 實驗室認證
UC-MSC
臍帶間質幹細胞來源
RESEARCH AREAS
以間質幹細胞為研究核心，涵蓋外泌體基礎科學、NK 免疫細胞療法與臍帶血造血幹細胞等前沿領域，以嚴謹的實證研究推動再生醫學發展。
臍帶間質幹細胞具多功能性，可分化為骨細胞、軟骨細胞及脂肪細胞，表達低量 MHC 分子，具備低免疫原性及抗發炎特性，適用於異體移植與組織修復研究。
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外泌體為直徑 30-150nm 的細胞外囊泡，由細胞主動分泌，內含蛋白質、mRNA、miRNA、DNA 及脂質等生物活性分子，參與細胞間通訊、基因調控與信號傳遞。
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NK 細胞為先天免疫系統成員，能進行非專一性毒殺作用，不受 MHC 限制，可直接誘導異常細胞凋亡。其外泌體攜帶穿孔素與顆粒酶，展現顯著的免疫調節潛力。
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彙整國際臨床試驗數據，涵蓋神經退行性疾病、心血管疾病、關節修復、免疫疾病等領域，以嚴謹的統計分析展示外泌體與幹細胞療法的臨床應用現況。
詳細內容籌備中
客觀呈現臨床前動物模型與人體臨床觀察報告，以實證數據佐證外泌體在組織修復、抗發炎與神經保護等方面的研究成果。
詳細內容籌備中
MESENCHYMAL STEM CELLS
Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells (UC-MSCs)
臍帶間質幹細胞來源於臍帶組織中的瓦頓氏膠（Wharton's Jelly），屬於多功能間質幹細胞。具備強大的自我更新與多向分化能力，可分化為骨細胞（Osteocytes）、軟骨細胞（Chondrocytes）及脂肪細胞（Adipocytes）。
多功能性：可向多種細胞譜系分化，具備組織工程與再生醫學的廣泛應用潛力
低免疫原性：表達低量 MHC-I 分子，不表達 MHC-II 及共刺激分子，適用於異體移植
免疫調節：透過旁分泌機制分泌多種細胞因子，調節 T 細胞、B 細胞及巨噬細胞功能
抗發炎作用：分泌抗發炎因子（IL-10、TGF-β），減少促炎因子表達，緩解組織損傷
神經退行性疾病（帕金森氏症、阿茲海默症）、心血管疾病、關節軟骨修復、自體免疫疾病、皮膚再生修復等。
陽性表達：CD73+ / CD90+ / CD105+（間質幹細胞標誌）
陰性表達：CD45- / CD34- / CD14-（排除造血細胞污染）
EXOSOME SCIENCE
Discovery of Exosome — 細胞間通訊的關鍵媒介
外泌體（Exosome）是一種直徑約 30-150 奈米（nm）的細胞外囊泡，由細胞主動分泌，具有脂質雙層膜結構。其內含多種生物活性分子，包括蛋白質、mRNA、miRNA、DNA、脂質與醣類，是細胞間通訊的重要媒介。
外泌體在細胞內的晚期內體（Late Endosome）中形成，經由多泡體（Multivesicular Bodies, MVBs）與細胞膜融合後釋放至細胞外環境。這個過程受到 ESCRT 複合物、Rab GTPase 家族蛋白及鞘脂類等多重分子機制的精密調控。
間質幹細胞來源的外泌體可調節免疫反應、促進細胞增殖與分化，有助於受損組織的修復與再生。此外，外泌體可作為天然的奈米載體，應用於基因治療與標靶藥物傳遞系統的開發。2013 年諾貝爾生理學或醫學獎即授予對囊泡運輸機制的研究，彰顯此領域的重大科學價值。
粒徑範圍與分佈
直徑介於 30-150nm，以 NTA 及 DLS 分析粒徑均一度
顆粒數量（濃度）
定量分析每毫升顆粒數，高顆粒數不等同於高品質
標誌蛋白與結構驗證
CD9+ / CD63+ / CD81+ 表面標誌物鑑定，TEM 驗證脂質雙層結構
純度與不純物分析
區分外泌體與微囊泡（100-1000nm）及凋亡小體
檢測方法標準化
TEM、Cryo-EM、NTA、DLS、RPS、流式細胞儀等多平台驗證
CORD BLOOD STEM CELLS
Hematopoietic Stem Cells (HSCs) from Cord Blood
臍帶血富含造血幹細胞（Hematopoietic Stem Cells, HSCs），具備自我更新能力與多譜系分化潛力，可分化為紅血球、白血球、血小板等所有血液細胞類型，重建完整的造血與免疫系統。
造血幹細胞移植後，HSCs 透過 SDF-1/CXCR4 軸的趨化作用，經由血液循環遷移至骨髓微環境中的特定生態位（Niche），完成歸巢並重建造血功能。此歸巢效率直接影響移植成功率。
非侵入性採集：分娩時從臍帶採集，不會對母體或嬰兒造成任何傷害
低免疫排斥：免疫細胞較為幼稚，移植物抗宿主病（GvHD）發生率較骨髓移植低
高增殖潛力：HSCs 端粒長度較成人來源長，具備更強的自我更新與增殖能力
HLA 配對彈性：部分 HLA 不合的情況下仍可進行移植，擴大供體選擇範圍
NK CELL IMMUNOLOGY
Natural Killer Cell Exosomes — 先天免疫的精準武器
自然殺手細胞（Natural Killer Cell, NK Cell）是先天免疫系統的核心成員，佔周邊血液淋巴細胞的 5-15%。NK 細胞能進行「非專一性毒殺作用」，不需經過抗原呈現即可辨識並攻擊異常細胞，不受 MHC 限制，能夠直接誘導標靶細胞凋亡。
NK 細胞分泌的外泌體攜帶穿孔素（Perforin）與顆粒酶（Granzyme），可在不直接接觸標靶細胞的情況下，透過遠距離釋放方式誘導細胞凋亡。此外，NK 外泌體表面攜帶 FasL（Fas Ligand）與 TRAIL（TNF-related apoptosis-inducing ligand），可啟動標靶細胞的外源性凋亡路徑。
活化樹突狀細胞（DCs），增強抗原呈現能力
促進 T 細胞增殖與活化，強化適應性免疫反應
調節腫瘤微環境（TME），抑制免疫逃逸機制
適合異體細胞治療，應用於血液腫瘤與實體瘤研究
CORE TECHNOLOGY
Exosome Research Collaboration
以 GTP 規範實驗室及 ISO 5 等級 ISOLATOR 環境，從臍帶間質幹細胞（UC-MSC）提取純化高品質外泌體原料。保存型態為冷凍乾燥粉末，常溫保存可達 24 個月。
完整製程涵蓋細胞培養、外泌體萃取純化、TFF/SEC 多段純化、品質檢測、無菌充填及製藥級凍乾，確保每批產品的一致性與穩定性。
Clinical Research Partnership
與國內頂尖醫學機構合作，推動外泌體與幹細胞在多項疾病領域的臨床應用研究。合作範疇涵蓋實驗設計、IRB 倫理審查、臨床試驗執行及數據分析。
研究領域包括：缺血性中風的神經保護、關節軟骨修復、糖尿病併發症、自體免疫疾病等。以嚴謹的臨床前動物模型驗證與人體觀察研究，建立實證醫學信任基礎。
RESEARCH PRODUCT
以臍帶間質幹細胞為來源，經過標準化培養、外泌體提取、多段純化及製藥級凍乾製程，產出高純度、高穩定性的外泌體冷凍乾燥粉末。
細胞來源
臍帶間質幹細胞（UC-MSC），瓦頓氏膠分離培養
保存型態
冷凍乾燥粉末，常溫保存可達 24 個月
外泌體標誌物
CD9+ / CD63+ / CD81+（ISEV 國際外泌體學會鑑定標準）
安全性驗證
MTT 92.1% 非刺激性、致敏性試驗陰性、急性毒性試驗無病變
QUALITY ASSURANCE
從細胞培養到成品出廠，每一環節均遵循國際規範標準，以多重認證體系確保製劑品質的安全性與一致性。
TP112C037
衛福部優良組織操作規範
認可細胞製備場所
ISOLATOR 無菌隔離系統
ISO 8 背景下維持
Class A 製造環境
ISO/IEC 17025
實驗室認證
編號 L4146-240131
MTT 92.1% 非刺激性
致敏性陰性
急性毒性無病變
VISION & MISSION
芯妍生醫以嚴謹的科學態度與卓越的研發實力，致力於外泌體與幹細胞技術的基礎研究與臨床轉化。透過與醫學機構的深度合作，建立從實驗室到臨床的完整研究平台，為再生醫學的發展提供堅實的科學基礎。
NEWS & UPDATES
2025.12
與國家衛生研究院合作之外泌體神經保護研究成果，刊登於國際期刊 Cell Transplantation。研究證實 WJ-MSC 外泌體可有效縮小腦梗塞體積。
2025.10
與醫學中心合作研究外泌體結合 Cryogel 支架技術，在促進軟骨細胞生長、ECM 堆積與硫酸化醣胺合成方面展現優異成果。
2025.08
芯妍生醫實驗室通過全國認證基金會（TAF）ISO/IEC 17025 認證，證實檢測能力符合國際標準，進一步提升製劑品質的公信力。
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Celler Biomedical Technology Co., Ltd.